输尿管导尿支架管,引流导管套装,微创扩张引流套件,输尿管导引鞘.吸石测压输尿管扩张鞘.斑马导丝,导引钢丝,球囊扩充压力泵.尿动力学导管.子宫颈扩张球囊导管。

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2019年04月28日变更“一次性使用微创扩张引流套件”医疗器械注册证
* : GDDA * : admin * : 2019年04月28日 18时00分00秒 * : 2

产品名称:一次性使用微创扩张引流套件

注册号:粤械注准20172661965

规格、型号:

经皮肾穿刺扩张引流型(单根装):203-01-10A、203-01-12A、203-01-14A、203-01-16A、203-01-18A、203-01-20A、203-01-22A

经皮肾穿刺扩张引流型(组合装):203-02-16B、203-02-18B、203-02-20B、203-02-22B

经皮肾穿刺扩张引流型(组合复合装):203-02-16BF、203-02-18BF、203-02-20BF、203-02-22BF

腔镜手术器械置入型:203-01-10C、203-01-12C、203-01-14C

结构与组成:

扩张管由不透X线的聚乙烯(PE)制成;可移动定位圈由硅胶制成;套管由聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯(PTFE)制成。

导引针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成,针座采用聚丙烯(PP)制成;导丝由奥式体不锈钢制成;肾造瘘引流管的管体采用硅胶或聚氨酯(PU)制成,尖端采用聚氨酯(PU)制成。

适用范围:供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

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